问：药物临床试验的重要意义
- 答：对于药品来说，临床试验的重要性要远大于临床前的实验研究（但临床前研究也很重要，因为他们都是新药开发中不可缺少的环节），因为药品的最基本属性--有效性及安全性最终都是靠它检验的。据统瞎者计，国外研究一个从基础研究开始直到获得承认、生产上市，一般需要10年以上的时间，每个新药的平均开发费用约为12亿美元，而其中，所花的费用及时间70%以上是花在临床告则研究上，可见临床试验的重要性。
新药的临床研究十分重要。一方面新药药效的评价，因试验动物不同有所差异；在动物身上的反应和在人体上的反应有所不同。另一方面，在动物和人体上的毒性反应亦有所不同。可以说，无论从有效性和安全性，还是从资金投入上讲，临床试验都非袜神棚常重要。一个新药的确定，最终还是需要依靠人做试验。所以，临床试验必须更为慎重，防止严重毒副作用发生，也要防止生产无效甚至有害的药品。
问：药物分析的重要性和必要性？
- 答：药物分析是我国中规定设置的一门主干核帆专业课程，是中的一个重要分支，也是整个药学科学领域中一个重要的组成部分。从宏观意义上讲，药物分析的基本任务就是获得药物的各种基本信息。从微观来看，药物分析（我们平时习惯称之为“药品检验”）是运用化学的、物理学的、生物学的以及的方法和技术来研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂质量的一门学科。它包括药物成品的化学检验，药物生产过程的，药物贮存过程的质量考察，临床药物分析，体内药物分析等等。由此可见，药物分析涉及范围较广泛，包括药物质控、新药研制、临床药学、毒理分析、兴奋剂检测和检验等。也就是说，没有药物分析的同步发展，就谈不上药学领域其他学科的突飞猛进。
通过本专业的学习，了解和掌握各有关分析方法的基本理论知识和基本操作技术，掌握常用仪器分析方法的基本原理，仪器的主要结构与性能，定性、定量分析方法。
通过学习，将具备了以下几方面的能力：
1、掌握坚实、宽广的 药物分析学基础知识、理论和技能；
2、掌握系统的中药分析与药品质量标准专门知识、理论与；
3、具有明确的行唯全面控制药物质量的观念，掌握常用药物鉴别，杂质检查与含量测定的基本原理与方法，能够按照有关规定进行药物分析的测定；
4、了解中药制剂分析、生化药物分析和体内药物分析的特点，具有良好的科学素养和独立开展科学研究的能力；
5、有适应领域专业的适应能力，有一定的继承和创新能力；
6、可熟练地改带雹运用一门外语、计算机与其他现代信息工具。 - 答：药物分析与检验是制药行业以及检测公司常见 岗位，从业者需要具备相关专业学习经验熟悉药品研发流程，熟悉FDA以及相关法规，具备较强的逻辑思维能力和中英文双语应用能力。其工作内容包括： 1、对成分及成品的分析检验方法进行稳定性研究、转移以及验证等，根据实验结果渗洞撰写质量标准； 2、对实验进行记录，撰写药物申报资料以及质量研究报告； 3、利用丛虚枯成熟的分析检验技术，对药品进行分析鉴定等； 4、参与药物生产研究过程中各重要阶段的产品质量检测，与其他工作人员配合，确保项目顺利完成； 5、负责实验室仪器和药品的维护与保管，严格遵守公司的各誉雹项规章制度和实验室操作流程。
问：药品质量安全调研报告怎么写？
- 答：调查报告问题结构一般分为五个部分：标题、引言、正文、结论、附录。
一、标题即报告的题目。有直接在标题中写明调查内容和调查范围的，如：《北京、广州、大连3城市补肾保健品市场调查》、《镇咳药市场分析》、《冠心病治疗药市场分析》；有的标题直接揭示调查结论，如：《止吐药物：销售增加而药价走低》、《2003年中药行业发展趋势预测——投资热度不减，出口阻力仍大》；还有的标闹橘兆题除正题之外，再加副题，如《银杏叶制剂市场调查——机会与挑战并存》、《感冒与最受消费者青睐的感冒药——全国感冒治疗药物市场调查》。
二、引言
引言需用简明扼要的文字向阅读者简单地介绍整个市场调查基本方案，如调查的目标、范围、时间、地点及所采用的调查方式、方法、市场调查人员的个人资料、调查的意见
三、正文
正文是市场调查报告的重心。正文部分必须准确地载明全液租部有关论据，还应说明对问题进行分析。它主要包括三部分内容——情况、结论或预测部分、建议和决策部分。
四、结论这是全文的结束部分。一般写有前言的市场调查报告，要有结尾与前言伍铅互相照应，综述全文重要观点。
五、附录
附录对调查报告起注释作用，包括引文出处、样本设计、抽样误差的计算、详细繁杂的各类统计图及对理解调查活动过程和调查报告质量有帮助的哦。调查问卷、访问须知、调查资料等。调查过程中产生的附带性资料信息也可在整理后放在附录中。
调查报告的撰写最好由熟悉整个调查活动的业务人员执笔；要求语言简练、明确、易于理解，避免使用晦涩难懂的术语，并要求采用简明、严密而又富于逻辑性的文体结构。
