一、软肝化痞膏外敷治疗慢性病毒性肝炎120例临床观察（论文文献综述）
段桂姣[1]（2021）在《柔肝化纤颗粒联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床研究》文中提出目的:观察柔肝化纤颗粒联合恩替卡韦对慢性乙型肝炎肝纤维化患者肝功能、HBV DNA、肝纤维化指标、肝脏硬度值、中医证候积分和外周血细胞免疫功能的影响。方法:收集符合纳入标准的60例患者,按照随机数字表法分为对照组和治疗组,每组各30例。对照组单用恩替卡韦治疗,治疗组采用柔肝化纤颗粒联合恩替卡韦治疗。两组疗程均为24周。观察并记录治疗前后两组患者肝功能（ALT、AST）、肝脏硬度值（LSM）、肝纤维化指标（HA、PCⅢ、Ⅳ-C、LN）、HBV DNA、中医证候积分和外周血T淋巴细胞亚群（CD3+、CD4+、CD8+）的变化。结果:（1）两组肝功能比较:治疗后对照组与治疗组AST、ALT均较治疗前下降（P<0.05）,且治疗组AST、ALT下降程度较对照组明显（P<0.05）。（2）两组HBV DNA转阴率比较:治疗后对照组与治疗组HBV DNA转阴率均较治疗前升高（P<0.05）,且治疗组优于对照组（P<0.05）。（3）两组T淋巴细胞亚群比较:治疗后对照组CD3+、CD4+、CD8+与治疗前比较,差异无统计学意义（P>0.05）,治疗组CD3+、CD4+上升,CD8+下降（P<0.05）,且治疗组优于对照组（P<0.05）。（4）两组肝脏硬度值比较:治疗后对照组与治疗组肝脏硬度值均较治疗前下降（P<0.05）,且治疗组肝脏硬度值低于对照组（P<0.05）。（5）两组血清肝纤维化指标比较:治疗后对照组与治疗组血清HA、PCⅢ、Ⅳ-C、LN均较治疗前下降（P<0.05）,且治疗组血清HA、PCⅢ、Ⅳ-C、LN下降程度较对照组明显（P<0.05）。（6）两组中医证候积分比较:治疗后对照组与治疗组中医证候积分均较治疗前下降（P<0.05）,且治疗组中医证候积分低于对照组（P<0.05）。（7）两组临床综合疗效比较:治疗后对照组总有效率为60%,治疗组总有效率为86.67%,治疗组总有效率高于对照组（P<0.05）。结论:（1）柔肝化纤颗粒联合恩替卡韦能改善慢性乙型肝炎肝纤维化患者肝功能,提高HBV DNA转阴,降低肝脏硬度值和血清肝纤维化指标。（2）柔肝化纤颗粒联合恩替卡韦能改善中医证候积分,提高临床综合疗效,且安全性好。（3）柔肝化纤颗粒联合恩替卡韦可能通过上调CD3+、CD4+,下调CD8+,调节机体细胞免疫功能,从而减轻肝细胞损伤,延缓肝纤维化的发生发展。
匡鑫垒[2]（2021）在《通腑利水外敷化瘀方治疗血瘀水停型肝硬化腹水的临床研究》文中指出目的:通过收集患者详细病历信息及检查指标以观察肝硬化腹水血瘀水停证患者在常规中西医治疗基础上加用通腑利水外敷化瘀方的临床疗效,在继承弘扬发展中医外治法治疗肝硬化腹水优势的基础上,为中医外治疗法治疗肝硬化腹水血瘀水停证患者提供安全可靠的临床用药依据,为祖国中医药事业添砖加瓦。方法:将于2020年1月-2020年12月期间在江西中医药大学附属医院肝胆科门诊或住院部就诊的符合本次课题研究纳入标准的60例肝硬化腹水血瘀水停证患者,按照治疗方法不同分为对照组（常规西医治疗+中药调营饮）30例和治疗组（对照组治疗基础上+通腑利水外敷化瘀方）30例,治疗前分别对两组患者的年龄、病因、性别、病程等基本资料进行分析,得出两组患者这些一般情况无统计学差异（P>0.05）。对照组采用西医常规治疗联合中药汤剂调营饮口服,治疗组在对照组治疗方案基础上加用通腑利水外敷化瘀方醋调外敷肝区,每日1次,每次保留3小时,两组疗程均为4周。分别记录治疗组和对照组治疗前后腹围、体重、24小时尿量及肝功能指标的变化,对照血瘀水停证中医主症证候评分量表（见附录1）,记录两组治疗前后的证候总积分,根据两组患者症状的好转程度进行中医证候疗效及西医临床疗效的评定,利用SPSS25.0软件包对记录的数据进行分析,判断两组疗效之间的差异性。治疗12周后对所有治疗有效患者进行电话回访,了解这些患者腹水复发率情况。在治疗过程中如实记录患者出现的不良反应,并及时作出相应处理。结果:1.在改善肝功能指标（ALT、AST、ALB、TBIL）方面,中药通腑利水外敷化瘀组和常规治疗组较治疗前都有好转（P<0.05）,但在治疗2个疗程后,治疗组肝功能改善情况与对照组进行组间对比,结果显示中药通腑利水外敷化瘀组较常规治疗组能更好的改善肝功能（P<0.01）。2.在减少腹水方面,如降低体重、增加24小时尿量、减少腹围,治疗组和对照组经过治疗后都比治疗前情况有所改善,但治疗组改善效果更优于对照组（P<0.05）。3.在降低中医证候积分总分和改善中医证候疗效方面,中药外敷组治疗后中医证候积分总分平均值为6.87±4.21,对照组中医证候积分总分平均值为10.60±3.24,治疗组积分总分较对照组下降更为明显（P=0.000<0.01）;且中药外敷组30例中有效的共27例相对于对照组30例中有效的23例,经秩和检验分析得出P=0.037（P<0.05）;表明通腑利水外敷化瘀方能显着改善中医证候,且较常规治疗组明显。4.在改善临床疗效方面,从治疗组30例患者中得出:经通腑利水外敷化瘀方治疗后总有效率达83.3%,从对照组30例患者得出:经西医常规+调营饮治疗后总有效率66.7%,两组比较有临床差异。5.从腹水复发率方面比较,经通腑利水外敷化瘀方治疗后有效的25例中复发的仅有5例,而一般常规治疗后有效的20例中复发的有10例,表明通敷利水外敷方不仅能显着改善肝功能、腹水量等,在减少腹水复发率方面也有很大优势。结论:本次课题研究结果表明治疗组和对照组均能有效改善肝硬化腹水血瘀水停证患者症状、肝功能指标、腹水量以及24小时尿量,外敷通腑利水外敷化瘀方组较西医治疗+中药调营饮组疗效明显,能有效缓解患者腹胀、水肿、小便不利等临床症状,延缓肝硬化腹水进一步恶化,治疗过程中未发生任何不良反应,证明通腑利水外敷化瘀方安全性高且疗效肯定,具备一定的临床推广应用价值。
张亮[3]（2019）在《扶正活血解毒法治疗原发性肝癌的临床和相关基础研究》文中研究说明原发性肝癌（primary liver cancer,以下简称肝癌）在世界范围内,发病率居第6位,死亡率居第2位,严重威胁人类的生命和健康。肝癌诊疗应根据患者疾病分期采用多学科协作模式,为患者提供最佳治疗方案。中医中药在肝癌治疗中能够改善症状,提高生活质量,减少肿瘤复发和改善肝脏功能。既往研究表明,虚、毒、瘀是发生肝癌的主要病机,扶正活血解毒法是治疗肝癌的主要法则。为此,国家名中医钱英教授开发了槲芪方用于治疗肝癌,王学江等对该方做了防治肝癌的多项实验研究,显示对肝癌前病变的阻断作用。但是,对槲芪方治疗肝癌的临床作用靶点尚不明确,对用活血药物是否促进肝癌转移尚存争议。为此,本研究拟对扶正活血解毒法治疗肝癌进行系统评价,通过对临床资料进行回顾性研究,分析槲芪方治疗肝癌的临床有效作用靶点,通过体外实验初步探讨扶正活血解毒法中的“活血法”和槲芪方中的活血药对肝癌转移的影响。目的:本研究通过文献系统评价、临床回顾性研究和实验室研究等方法,探讨扶正活血解毒法治疗原发性肝癌的理论依据,以此法组方的“槲芪方”临床治疗的有效靶点,方与法中的活血药物对肝癌转移相关指标的作用,为建立扶正活血解毒法治疗原发性肝癌临床应用方案提供循证依据,为阐明肝硬化基础上的肝癌治疗如何应用活血药物的问题提供研究思路。方法:1.扶正活血解毒法治疗原发性肝癌文献系统评价:联合检索中文期刊全文数据库CNKI、万方医学数据库、PubMed公开发表的以扶正、活血、解毒法治疗原发性肝癌的中英文研究,内容为随机对照试验,检索发表时间为1990年1月1日至2019年6月30日,以“扶正活血解毒法”、“扶正”、“活血”、“解毒”、“瘀”、“毒”、“肝癌”等为检索词,干预措施为治疗组应用扶正、活血、清热解毒法中药配合现代医学手段治疗原发性肝癌,对照组采用单纯现代医学手段治疗原发性肝癌,制定纳入标准和排除标准,从近期有效率、生存期、生活质量、肝功能、肿瘤标志物、消化道不良反应发生率、中医证候疗效百分率、临床症状方面进行系统评价,运用RevMan5.3软件进行统计分析,通过Cochrane系统评价手册5.1版质量评价标准对纳入的文献进行方法学质量评价,采用亚组分析和敏感性分析判定结局异质性,采用森林图或漏斗图分析纳入研究资料的分布状态,判断是否存在发表偏倚。2.扶正活血解毒法治疗原发性肝癌临床研究:回顾性分析首都医科大学附属佑安医院2014年1月至2016年6月确诊为原发性肝癌的297例患者病历资料,对照组为西医治疗,治疗组加用中医槲芪方加减治疗,治疗时间为半年,对各组患者进行随访,随访截止时间为2018年6月30日,根据巴塞罗那分期标准对患者进行肝癌分期:A期（早期）、B期（中期）、C期（晚期）和D期（终末期）。统计数据根据患者的肝癌分期情况进一步分层,A期、B期的患者被分为A+B层,C期、D期患者分为C+D层。采用SPSS软件进行数据处理,比较两组患者间生存期、复发转移率、中医证候、生活质量、肝功能等重要实验室指标的差异,并分析槲芪方应用对肝癌预后的影响。3.活血药物对肝癌转移影响的实验研究:活血药物的选择依据是有明确的中药活血作用,在临床治疗肝癌中为常用药,在槲芪方中出现。丹参是代表性的治疗肝癌、肝硬化的药物,近年对丹参及其有效成分的作用机理研究较多,故本研究选择了丹参提取物丹参酮ⅡA为研究药物,用肝癌细胞系huh7为干预对象,用不同浓度的丹参酮ⅡA溶液干预huh7人肝癌细胞,采用细胞划痕实验、CCK-8实验、荧光定量PCR检测、蛋白质免疫印迹实验方法,检测丹参酮ⅡA对肝癌细胞增殖、转移相关的TGFβ 1、snail和Wnt通路的分子标志物等指标,初步探讨丹参酮ⅡA对于肝癌转移的影响。结果:1.扶正活血解毒法治疗原发性肝癌文献的系统评价:共检索出622篇文献,查重剩余530篇,通过阅读文献摘要排除346篇,通过阅读具体文献内容排除160篇,最终纳入研究可供Meta分析的文献24篇,根据Cochrane系统评价手册5.1版推荐的质量评价标准,有3篇被评为B级,21篇被评为C级,纳入文献质量普遍偏低。12个月生存率漏斗图呈现不对称,提示存在一定程度的发表偏倚。Meta分析结果表明,在西医治疗基础上,联合应用扶正活血解毒中药治疗原发性肝癌,与单纯西医对照组比较,在提高近期疗效、提高6个月、12个月生存率、改善生存质量、降低AST、AFP水平、减少消化道不良反应发生率、提高中医证候疗效、改善肝区疼痛、乏力、腹胀、纳呆的临床症状方面均具有明显优势。2.扶正活血解毒法治疗原发性肝癌的临床研究:（1）肝癌患者的生存分析:治疗组与对照组累积生存率比较,治疗后6个月、12个月、18个月、24个月累积生存率显示,治疗组分别为80.4%、69.8%、58.5%、55.7%,对照组分别为81.1%、64.7%、52.1%、42.3%,治疗组累积生存率在6个月时间节点以后较对照组明显提高,说明槲芪方能够提高原发性肝癌患者累积生存率;治疗组与对照组平均生存时间比较,治疗组2年平均生存时间为17.3月（95%CI,15.8-18.7月）,对照组2年平均生存时间为16.1月（95%CI,14.7-17.5月）,治疗组较对照组能够延长患者平均生存时间1.2月;治疗组与对照组无进展生存期比较,治疗组中位无进展生存期为11.4月（95%CI,8.3-14.5月）,对照组中位无进展生存期为4.1月（95%CI,3.3-4.9月）,两组数据经统计学处理有非常显着性差异,P<0.01,槲芪方加减治疗组能够延长肝癌患者的无进展生存期;治疗组与对照组肝癌复发、转移率比较,肝癌1年、2年累积复发率在治疗组分别为56.4%、64.9%,对照组分别为90.3%、95.7%,肝癌1年、2年的累积转移率在治疗组分别为28.7%、38.3%,对照组分别为64.5%、74.2%。两组各时间点累积复发、转移率相比,统计学处理有非常显着差异,P<0.01,显示槲芪方能够降低原发性肝癌患者的复发、转移率;肝癌预后影响因素分析:单因素分析了 11个因素,结果表明:影响患者生存的有嗜肝病毒感染史、基线AFP水平、巴塞罗那分期、Child-Pugh分级,统计学处理有非常显着差异（P<0.01）。进一步Cox多因素回归分析显示:槲芪方的应用（P<0.05,HR=0.44）和肝动脉导管化疗栓塞（TACE）治疗（P<0.05,HR=0.33）是原发性肝癌的保护性因素。（2）肝癌患者治疗后中医证候分析:患者治疗后24周、48周进行中医证候评分。结果显示:治疗组分别为7.0（5.0,11.0）和 7.0（3.0,9.0）,对照组分别为 14.0（10.0,19.5）和 16.0（12.0,20.0）,治疗组与对照组24周、48周中医评分经统计学处理有非常显着差异,P<0.01。患者治疗后24周、48周中医证候改善率比较,治疗组分别为56.9%、67%,对照组分别为12%、11.6%,经统计学处理有非常显着差异,P<0.01。进一步分析治疗组与对照组能够改善哪些症状体征,结果显示:在治疗24周和48周后,治疗组在形体消瘦、大便溏泄等证候与对照组有明显改善,经统计学处理有显着差异,P<0.05。治疗组与对照组在开始治疗、治疗24周、48周时分别比较舌象变化,结果显示:舌质暗在治疗组分别为12.1%、4.1%、3.3%,对照组分别为22.3%、24.8%、24.1%。舌下静脉延长曲张比例治疗组分别为21.5%、22.0%、23.1%,对照组分别为21.6%、25.6%、29.5%。患者舌质暗、舌下静脉延长曲张状态是瘀血的客观表现,槲芪方能够降低暗舌比例,延缓患者舌下静脉延长状态的进展,有明确的活血作用。（3）生活质量评分:对两组肝癌患者治疗24周、48周生活质量评分显示:治疗组分别为54.0（50.5,56.0）和 53.0（51.0,56.0）,对照组分别为 45.0（39.3,44.8）和 43.0（36.8,45.3）,治疗组与对照组比较,经统计学处理有非常显着差异,P<0.01,结果表明槲芪方能够明显改善原发性肝癌患者的生活质量。（4）实验室指标:对两组肝癌患者治疗24周、48周血清肝脏生化功能比较显示:谷氨酰转肽酶（GGT）在治疗组分别为42.6（24.7,76.8）U/L和36.1（25.8,69.4）U/L,对照组分别为70.8（39.6,131.7）U/L 和 62.9（35.6,138.3）U/L;白蛋白（ALB）在治疗组分别为 41.1（37.0,45.5）g/L 和 42.7（38.8,45.4）g/L,对照组分别为 38.4（34.3,42.6）g/L和39.2（33.9,42.4）g/L;治疗组较对照组相比,经统计学处理有非常显着差异,P<0.01,甲胎蛋白（AFP）在治疗组分别为 5.1（2.3,32.5）ng/ml 和 5.2（2.5,24.3）ng/ml,对照组分别为14.4（2.8,261.0）ng/ml和 18.0（3.3,307.4）ng/ml,治疗组与对照组相比,经统计学处理有显着差异,P<0.05。结果表明,槲芪方能够提高患者ALB水平,降低GGT和AFP水平。3.活血药物对肝癌转移影响的实验研究:用不同浓度（0,0.3125μ M,0.625μ M,1.25μM,2.5μM,5μM,10μM,20μM,40 μM,80μM,160 μM）丹参酮ⅡA处理huh7肝癌细胞,CCK-8检测结果显示:随着药物浓度的升高,huh7细胞的活性逐渐下降,当药物浓度达到160 μ M时,细胞活性明显降低,且与对照组相比具有统计学差异。结果表明丹参酮ⅡA的细胞干预浓度在160 μ M时会影响细胞活力;细胞划痕实验加药组肝癌细胞生长缓慢,划痕缩小面积与原面积比值要明显小于空白对照组,直观说明丹参酮ⅡA能够抑制huh7肝癌细胞的侵袭和转移;荧光定量PCR检测和蛋白质免疫印迹实验结果显示,随着丹参酮ⅡA浓度的增加,肝癌增殖、转移相关因子TGF β、Wnt、snail的基因和蛋白水平逐渐下降。说明丹参酮ⅡA能够以浓度依赖的方式对TGFβ、Wnt、snail的基因和蛋白表达产生抑制作用。结论:1.应用扶正活血解毒法中药组方联合现代医学手段能够更有效的治疗原发性肝癌;2.基于扶正活血解毒法的槲芪方治疗原发性肝癌可以改善临床症状、延长生存期、降低甲胎蛋白水平等,有明确的临床疗效;3.槲芪方中活血药物丹参提取物丹参酮ⅡA能够抑制huh7肝癌细胞的增殖和转移。这种作用可能是通过对huh7肝癌细胞的EMT（上皮细胞-间充质转化）产生影响而实现的。意义:本研究系统评价了扶正活血解毒法治疗原发性肝癌的临床作用,回顾性分析了应用扶正活血解毒法的槲芪方的临床疗效特点,探索了扶正活血解毒法中的活血法及活血药物抗肝癌转移作用,理论研究、临床研究和实验研究相结合,促进了中医药抗肝癌的临床应用,为扶正活血解毒法治疗原发性肝癌临床方案提供依据。
吴丹[4]（2019）在《清肝化积方联合恩替卡韦治疗温热血瘀型乙肝肝硬化（代偿期）的疗效观察》文中研究表明研究目的:观察清肝化积方联合恩替卡韦和单用恩替卡韦治疗湿热血瘀型代偿期乙肝肝硬化患者的临床疗效,通过比较两组的观察结果,明确清肝化积方的疗效,并为两药联合应用于临床提供参考依据。研究方法:按纳入标准选取80例湿热血瘀型代偿期乙肝肝硬化患者,随机分为试验组（40例）和对照组（40例）。对照组予恩替卡韦口服,试验组在对照组基础上联合清肝化积方治疗,观察周期均为24周。观察治疗后两组在中医证候、肝功能、肝纤维化四项、HBV-DNA、腹部彩超方面的改善情况及有无不良反应。研究结果:（1）临床总体有效率:试验组为92.5%,对照组为80%,试验组疗效优于对照组（P<0.05）;（2）中医证候疗效:试验组有效率为97.5%,对照组为85%,试验组降低程度明显优于对照组,差异具有统计学意义（P<0.05）;（3）在改善肝功能（ALT、AST、GLO、TBIL）方面:试验组疗效优于对照组,差异具有统计学意义（P<0.05）;（4）在改善肝纤维化（LN、C-IV、PCIII）方面:试验组疗效优于对照组,差异具有统计学意义（P<0.05）;（5）在HBV-DNA应答方面:试验组与对照组无明显差别,差异无统计学意义（P>0.05）;（6）在改善腹部彩超评分方面:试验组优于对照组,差异具有统计学意义（P<0.05）;（7）各项安全指标:治疗过程中所有观察病例均未发现异常,未出现不良事件及不良反应。研究结论:清肝化积方联合恩替卡韦治疗湿热血瘀型代偿期乙肝肝硬化的临床疗效确切,能够有效改善患者的中医证候、肝功能、肝纤维化指标以及腹部彩超表现,安全性好,值得进一步研究推广。
冯硕[5]（2017）在《中药治疗慢性乙肝病毒携带者、肝纤维化和肝硬化的系统评价及结论偏倚方法学研究》文中认为慢性乙肝病毒携带对全球公众健康带来疾病负担;而肝纤维化是各种致病因素所导致的肝组织损伤和修复过程,严重者发展成肝硬化。对这两类疾病,西医暂时没有特异性的治疗药物,许多患者寻求中药治疗。本研究将从整体上评价中药疗法治疗慢性乙肝病毒携带者、肝纤维化和肝硬化的疗效和安全性,更新循证医学证据,为临床实践和指南制定提供依据。同时致力于对上述系统评价中的临床试验进行结论偏倚研究,探讨这两类疾病的临床研究结论中是否有对结果的歪曲报告和解读。研究的第一部分为文献综述,第二部分和第三部分为Cochrane系统评价,第四部分为结论偏倚方法学研究。方法:系统检索10个数据库的随机对照试验。系统评价一纳入的受试者为慢性乙肝病毒携带者,系统评价二纳入的受试者需经组织学检查明确诊断为肝纤维化或临床诊断为肝硬化。干预措施为中药治疗。对照措施为不治疗、安慰剂、非特异性治疗或针对病因或症状的西药治疗。结局指标包含全因死亡率、肝脏相关并发症发生率（肝癌、肝硬化等）、肝组织纤维化程度、肝脏硬度值、生活质量、血清学应答、病毒学应答、严重不良事件和非严重性不良事件。按照Cochrane系统评价手册进行文献筛选、资料提取和方法学质量评价。使用Revman5.3进行数据综合,使用试验序贯分析计算meta分析所需样本量。在方法学研究中,先经过资料提取,再利用结论偏倚评价工具（包含四个方面和15个条目的偏倚类型）,对两部分系统评价中的随机对照试验结论是否含有偏倚及何种类型的偏倚进行评价。结果:（系统评价一）最终纳入27项随机对照试验,共涉及3412位受试者。所有研究被评为高偏倚风险。尚无一项研究报道全因死亡率或并发症（肝硬化、肝癌等）。3项研究（174位受试者）报告了中药在提高乙肝病毒携带者的生活质量（SF-36量表、主观幸福感和社会支持度、WHO生存质量量表）方面优于不治疗或非特异性药物,使用的药物为中药复方。14项研究（1712位受试者）报告了使用中药后未发生严重不良事件,而95位使用中药的受试者发生了胃肠道反应等非严重不良事件。meta分析:1.HBsAg清除:2项研究显示中药与不治疗相比无显着性差异（FE,RR=0.96,95%CI[0.91,1.02],200位受试者）;6项研究显示中药治疗与安慰剂相比无显着性差异（FE,RR=0.99,95%CI[0.98,1.01],1203位受试者）,并且TSA结果支持meta分析结果;2项研究显示联用中药优于单用非特异性药物（FE,RR=0.95,95%CI[0.91,0.98],443位受试者）;2项研究显示联用中药优于单用干扰素（FE,RR=0.83,95%CI[0.72,0.96],121位受试者）。2.HBeAg清除:4项研究显示中药优于不治疗（RE,RR=0.72,95%CI[0.60,0.87],453位受试者）;6项研究显示中药与安慰剂相比无显着性差异（FE,RR=0.99,95%CI[0.96,1.02],869位受试者）;4项研究显示中药优于非特异性药物（FE,RR=0.81,95%CI[0.69,0.94],346位受试者）;2项研究显示中药优于干扰素（FE,RR=0.79,95%CI[0.69,0.91],189位受试者）;2项研究显示联用中药与单用干扰素无显着差异（RE,RR=0.47,95%CI[0.20,1.12],121位受试者）。3.HBeAg血清学转换:2项研究显示中药优于不治疗（FE,RR=0.93,95%CI[0.87,0.99],218位受试者）;3项研究显示中药优于安慰剂（FE,RR=0.97,95%CI[0.94,1.00],490 位受试者）。4.HBV-DNA 清除:4 项研究显示中药优于不治疗（RE,RR=0.74,95%CI[0.62,0.89],438位受试者）;4项研究显示中药相比安慰剂无显着性差异（FE,RR=1.00,95%CI[0.98,1.02],796位受试者）,TSA结果支持meta分析结果;4项研究显示中药与非特异性治疗相比无显着性差异（FE,RR=0.87,95%CI[0.75,1.02],326位受试者）;3项研究显示联用中药优于单用非特异性治疗（FE,RR=0.82,95%CI[0.75,0.90],409位受试者）;2项研究显示中药优于干扰素（FE,RR=0.88,95%CI[0.78,0.99],189位受试者）;2项研究显示联用中药与单用干扰素相比无显着差异（FE,RR=0.71,95%CI[0.47,1.07],91位受试者）。（系统评价二）最终纳入50项随机对照试验,涉及5274名受试者。46项研究被评为高偏倚风险。16项研究（1532位受试者）报告服用中药后未发生严重不良事件,有19位受试者伴有胃肠道反应等非严重不良事件。meta分析:1.全因死亡率:2项研究显示复方中药优于安慰剂（FE,RR=0.40,95%CI[0.16,0.99],236位受试者）;4项研究显示联用复方中药优于单用抗病毒药物（FE,RR=0.53,95%CI[0.36,0.77],238位受试者）;3项研究显示联用复方中药优于单用西医综合治疗（FE,RR=0.54,95%CI[0.31,0.95],375位受试者）。2.肝癌发生率:3项研究显示联用复方中药与单用抗病毒药物相比无显着性差异（FE,RR=0.56,95%CI[0.12,2.54],178位受试者）。3.生活质量:6项研究（1080位受试者）分别报告了复方中药能提高生活质量得分并有显着差异（p<0.05）,其中2项研究显示联用复方中药优于单用抗病毒药物（FE,MD=10.11,95%CI[6.81,13.41],234位受试者）。4.并发症发生率:2项研究显示联用复方中药优于西医综合治疗（FE,RR=0.56,95%CI[0.35,0.91],169位受试者）。5.肝脏组织学应答:4项研究定性分析显示复方中药优于安慰剂（FE,RR=0.70,95%CI[0.62,0.80]）,475位受试者);2项研究定量分析显示复方中药优于安慰剂（FE,MD=-2.62,95%CI[-4.03,-1.21],205位受试者）。6.肝脏弹性硬度:14项研究显示联用复方中药优于单用抗病毒药物（FE,MD=-3.21,95%CI[-3.57,-2.84],1220 位受试者）,TSA 结果支持 meta分析结果。（方法学研究）对77项中药临床试验评价后发现,仅有2项研究完整地报告了研究结论。55项研究没有报告干预措施的安全性,61项研究没有给出临床推荐。出现频率最高的结论偏倚为"使用无数据支持的指标下结论"（62.34%）、"夸张描述"（48.05%）、"不考虑安全性外推"（32.47%）和"将’无不良事件’等同于’无不良反应’"（25.97%）。结论:对于慢性乙肝病毒携带者,目前的研究还不能证实中药在清除HBsAg、HBeAg和HBV-DNA方面具备特异性疗效,综合近5年发表的研究也未体现出特异性疗效。中药治疗本病的作用靶点可能不在于抗病毒。使用复方中药可能具有提高生活质量的作用。治疗本病的中药尚未发现严重不良反应。该证据由于受到方法学质量、研究数量和样本量的限制,其证据级别较低。在提高生活质量方面,中药可以尝试着作为治疗本病的补充疗法。对肝纤维化和肝硬化,从远期疗效来看,加用复方中药与标准的西医治疗联合使用时,可能会降低全因死亡率,降低肝癌的发生率,提高生活质量,缓解纤维化的病理状况,改善肝脏硬度。中药治疗本病尚没有明显的不良反应。该证据由于受到方法学质量、研究数量和样本量的限制,其证据级别较低。中药可以作为治疗本病的补充替代疗法。两项系统评价纳入的97%的中药临床试验中存在结论偏倚,主要集中在使用无数据支持的指标下结论、夸张描述干预措施的效果、不考虑安全性、泛化外推性等。建议结论报告中需要考虑与研究结果的一致性,如实描述研究结果而下结论,并且在考虑安全性后再对干预措施进行推荐使用。
李婷婷[6]（2016）在《基于“肝藏血主疏泄”理论的中医药干预乙型肝炎肝硬化的随机对照临床试验研究》文中认为目的本研究在对中药联合核苷（酸）类似物治疗代偿期乙肝肝硬化随机对照试验进行系统综述的基础上,探索基于中医“肝藏血主疏泄”肝脏象理论的临床研究思路与方案,观测、分析并比较基于不同组方原则的中药复方的干预效果及其差异性,为从西医肝实体病变角度阐释“肝藏血主疏泄”肝脏象理论的现代科学内涵提供一定依据。方法1.通过检索中国知网、万方、维普、中国生物医学文献数据库、PubMed和Cochrane library,纳入符合标准的随机或半随机的临床试验,由两名研究人员独立提取资料信息并进行方法学质量的评估,采用RevMan5.3软件进行数据分析,对使用了相同中药和相同核苷（酸）类似物的研究进行Meta分析。2.采用区组随机、对照、盲法的临床试验设计,将144例患者随机分至A、B、C三组,分别给予A方（益气健脾、疏肝理气、软坚通络）、B方[益气健脾、疏肝理气、软坚通络、滋阴养血（柔肝）]和C方（模拟剂）,进行为期6个月的干预。于干预前、后进行宏观指标（生存质量、证候要素积分、中医症状分值）和微观指标（肝功能、凝血功能、门静脉和脾静脉血流动力学）的检测。从总体及分层比较（以性别和静止期/活动期作为分层因素）的角度,对A、B、C三组的宏、微观指标进行干预前、后的组内比较、组间比较,以及三组各自在性别间和分期间的比较,以P<0.05为差异有统计学意义。结果1中药联合核苷（酸）类似物治疗代偿期乙型肝炎肝硬化的系统综述检索到4204篇文献,最终纳入分析的有45篇,共包含3497名受试者。根据中药复方的药物组成,可分为26种中药复方。核苷（酸）类似物有3种[拉米夫定（LAM）、恩替卡韦（ETV）、阿德福韦酯（ADV）]。Meta分析结果提示,同单用ETV或ADV相比,复方鳖甲软肝片联合ETV、大黄蛰虫丸联合ADV和扶正化瘀片联合ADV在降低透明质酸（HA）上表现出更好的效果；扶正化瘀片联合ADV和复方鳖甲软肝片联合ADV在降低层粘连蛋白（LN）上表现出更好的效果；扶正化瘀片联合ADV在改善Ⅲ型前胶原蛋白（PC-Ⅲ）上优于单用ADV。定性分析显示,除白蛋白（ALB）外,联合用药在改善肝组织活检、HA、LN、PC-Ⅲ、Ⅳ型胶原蛋白（Ⅳ-C）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、总胆红素（TBIL）和肝脏硬度值方面具有较好的疗效。没有研究报告生存质量和严重不良事件。2中医药干预乙型肝炎肝硬化的随机对照临床试验研究随机入组144例符合纳排标准的受试者,其中,12例脱落,最终纳入分析的有132例。无论分层与否,受试者三组间的性别、年龄、活动期/静止期,以及基线的宏微观指标均衡可比（P>0.05）。（1）中医药干预对代偿期乙肝肝硬化患者生存质量的影响。干预后,三组患者的慢性肝脏疾病量表（CLDQ）总分值及因子分值均呈现升高趋势。①组内比较：干预6个月后,三组患者的CLDQ总分值及因子分值均有不同程度的改善,其中有统计学差异者为：A组中的总分值、焦虑（WO）,以及男性的总分值、情感功能（EF）、WO,女性的WO,活动期的总分值、WO,静止期的CLDQ总分值、WO；B组中的系统症状（SS）、EF、WO,以及女性的SS、EF,静止期的SS、EF;C组中的总分值、困乏（FA）、EF、WO,以及男性的总分值、FA、EF、WO,女性的FA,活动期的总分值、FA,静止期的总分值、FA、EF、 WO。②组间比较：除FA（C>B>A）外,均无统计学差异。③A/B/C组在性别间、分期间干预效果的比较：男性vs女性：仅有B组的总分值、腹部症状（AS）、FA、活动能力（AC）及WO有统计学差异,以女性的改善幅度大于男性；活动期vs静止期：仅有C组的FA有统计学差异,以活动期的改善幅度大于静止期。（2）中医药干预对代偿期乙肝肝硬化患者证候要素及中医症状的影响。干预后,三组患者的证候要素积分及中医症状积分大多呈现降低趋势。①组内比较：A组的气虚、气滞、血瘀、阴虚、阳虚、血虚、中医症状总积分、急躁易怒-程度、肌肤瘙痒、面-晦暗程度、目涩频次、胁痛-频次、胁痛-程度、胁部不适-频次、胁部不适-程度、恶心、腹痛-频次、筋脉拘挛-频次、筋脉拘挛-程度、厌食油腻和渴不欲饮,大便异常-大便溏泻,以及男性的气虚、气滞、阳虚、血虚、中医症状总积分、疲乏无力-程度、自汗-频次、肌肤瘙痒、目涩-频次、胁胀-频次、胁胀-程度、胁痛-频次、胁痛-程度、胁部不适-频次、胁部不适-程度、恶心、筋脉拘挛-频次、厌食油腻、口渴不欲饮,女性的阳虚、畏寒-频次、畏寒-程度、面色-晦暗程度、胁痛-频次、厌食油腻、口渴不欲饮,大便异常-大便溏泻,活动期的血虚、中医症状总积分、肌肤瘙痒、面色-晦暗程度、眩晕-程度、胁痛-频次、胁痛-程度、恶心、胃脘疼痛-程度、胃脘疼痛-频次、腰腿发冷-频次、筋脉拘挛-频次、筋脉拘挛-程度、厌食油腻、口渴不欲饮,静止期中A组的气虚、阴虚、阳虚、中医症状总积分、疲乏无力-程度、急躁易怒-程度、面色-晦暗程度、目涩-频次、目涩-程度、胁痛-频次、恶心、厌食油腻、口渴欲饮-频次、口渴不欲饮有统计学差异；B组的气滞、阴虚、阳虚、中医症状总积分、疲乏无力-频次、急躁易怒-程度、齿衄-频次、齿衄-程度、肌肤干燥、目涩-程度、胸闷-频次、太息、恶心、胃脘痞闷或胀满-频次、筋脉拘挛-频次、筋脉拘挛-程度、厌食油腻、渴不欲饮,大便异常-大便溏泻,男性的气虚、阴虚、阳虚、血虚、中医症状总积分、疲乏无力-频次、疲乏无力-程度、急躁易怒-频次、齿衄-频次、胸闷-频次、胸闷-程度、太息、恶心、呃逆、腰膝酸软/腰膝酸痛-频次、腰膝酸软/腰膝酸痛-程度、厌食油腻、大便异常-大便溏泻,女性的肌肤干燥、恶心、厌食油腻、口渴不欲饮、多梦、足胫部浮肿-程度,活动期的阴虚、血虚、中医症状总积分、盗汗-频次、盗汗-程度、急躁易怒-频次、鼻衄-频次、鼻衄-程度、肌肤甲错、肌肤干燥、目涩-程度、恶心、呃逆、筋脉拘挛-频次、筋脉拘挛-程度、厌食油腻、口渴不欲饮,静止期的阳虚、中医症状总积分、疲乏无力-频次、急躁易怒-频次、齿衄-频次、面色-晦暗程度、太息、恶心、厌食油腻、盗汗-频次、大便异常-大便溏泻有统计学差异；C组的气虚、气滞、阴虚、阳虚、血虚、中医症状总积分、疲乏无力-频次、疲乏无力-程度、少气懒言-频次、少气懒言-程度、手足心热、畏寒-频次、自汗-频次、盗汗-频次、盗汗-程度、面色-晦暗程度、太息、恶心、呃逆、腹胀-程度、腰膝酸软/腰膝酸痛-频次、腰膝酸软/腰膝酸痛-程度、腰腿发冷-频次、腰腿发冷-程度、筋脉拘挛-频次、筋脉拘挛-程度、厌食油腻、渴不欲饮、失眠-程度,以及男性的气虚、气滞、阴虚、阳虚、血虚、中医症状总积分、疲乏无力-频次、疲乏无力-程度、少气懒言-频次、少气懒言-程度、午后低热、畏寒-频次、畏寒-程度、盗汗-频次、盗汗-程度、肌肤瘙痒、面色-晦暗程度、胁部不适-程度、恶心、腹胀-程度、腰腿发冷-频次、腰腿发冷-程度、厌食油腻、口渴不欲饮、失眠-频次、失眠-程度、多梦、女性的阴虚、面色-晦暗程度、恶心、腰腿发冷-频次、筋脉拘挛-频次、筋脉拘挛-程度、厌食油腻,活动期的气虚、阳虚、湿热、血虚、中医症状总积分、肌肤瘙痒、肌肤干燥、面色-晦暗程度、胁部不适-程度、恶心、呃逆、胃脘疼痛-频次、腰腿发冷-频次、腰腿发冷-程度、厌食油腻、口渴不欲饮,静止期的气虚、阴虚、阳虚、血虚、中医症状总积分、疲乏无力-频次、疲乏无力-程度、少气懒言-频次、少气懒言-程度、情绪低落-程度、面色-晦暗程度、恶心、腰腿发冷-频次、腰腿发冷-程度、筋脉拘挛-频次、筋脉拘挛-程度、厌食油腻、口渴不欲饮有统计学差异。②组间比较：仅气虚（C>B>A）、疲乏无力-频次（C>B>A）、目昏（C>B>A）、腰膝酸软／腰膝酸痛-频次（C>B>A）、腰腿发冷-频次（C>B>A）、腰腿发冷-程度（C>B>A）,男性的午后低热（C>B>A）、女性的腰膝酸软／腰膝酸痛-频次（C>B>A）、腰膝酸软／腰膝酸痛-程度（C>B>A）,活动期的盗汗-频次（B>C>A）和盗汗-程度（B>C>A）,静止期的气虚（C>A>B）、疲乏无力-频次（C>B>A）、疲乏无力-程度（C>A>B）、食欲减退-频次（C>A>B）和食欲减退-程度（C>A>B）三组间差异有统计学意义。③A/B/C组在性别间、分期间干预效果的比较：男性vs女性：A组的阴虚、中医症状总积分、目涩-频次、目涩-程度、太息、腰膝酸软/腰膝酸痛-频次、腰膝酸软/腰膝酸痛-程度、腰腿发冷-频次、腰腿发冷-程度、厌食油腻、失眠-频次、失眠-程度有统计学差异；B组的气虚、阴虚、中医症状总积分、疲乏无力-频次、疲乏无力-程度、少气懒言-频次、少气懒言-程度、足胫部浮肿-频次、足胫部浮肿-程度、眩晕-频次、眩晕-程度、胸闷-频次、胸闷-程度、太息、胁痛-频次、胁痛-程度、嗳气、呃逆、腰膝酸软/腰膝酸痛-频次、腰膝酸软/腰膝酸痛-程度、腰腿发冷-频次、腰腿发冷-程度、嗜睡-频次有统计学差异；C组的中医症状总积分、午后低热、紫斑、足胫部浮肿-频次、足胫部浮肿-程度、面色-晦暗程度、眩晕-频次、眩晕-程度、恶心、呕吐、口味异常-口甜-频次、口味异常-口甜-程度、失眠-频次、失眠-程度有统计学差异。进一步比较发现,A方和C方对男性上述表现的改善幅度均大于女性,而B方对女性的眩晕-频次、眩晕-程度、太息和胁痛-程度的改善幅度优于男性。活动期vs静止期：A组的疲乏无力-程度、口味异常-口苦-频次、口味异常-口苦-程度、夜尿频多有统计学差异；B组的盗汗-频次、盗汗-程度有统计学差异：C组的气滞、疲乏无力-频次、疲乏无力-程度、情绪低落-频次、情绪低落-程度、急躁易怒-频次、急躁易怒-程度、食欲减退-频次、食欲减退-程度有统计学差异。进一步比较发现,A方（除疲乏无力-程度外）和B方对活动期患者上述表现的改善幅度均大于静止期,而C方对静止期的上述表现的改善幅度均优于活动期。（3）中医药干预对代偿期乙肝肝硬化患者肝功能的影响。干预后,肝脏蛋白质的代谢功能均有较明显的改善。①组内比较：A组的白蛋白（ALB）、前白蛋白（PA）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、直接胆红素（DBIL）、总胆红素（TBIL）、间接胆红素（IBIL）、碱性磷酸酶（ALP）,男性的ALB、PA、胆碱酯酶（CHE）、TBIL、IBIL、ALP,静止期的DBIL、 TBIL、IBIL、ALP有统计学差异；B组的ALB、A/G、PA、DBIL、TBIL、IBIL,男性的ALB、PA、DBIL、TBIL、IBIL,女性的白蛋白/球蛋白（A/G）、Y-谷氨酰转肽酶（GGT）,活动期的ALB、PA、DBIL、TBIL、IBIL,静止期的GLB、TBIL、IBIL、ALP有统计学差异；C组的PA、CHE,男性的CHE,静止期的A/G、PA、DBIL、ALP有统计学差异。②组间比较,男性的ALP （B>A>C）,女性的A/G （A>B>C）、CHE （A>C>B）,活动期的DBIL （C>A>B）、 TBIL （C>A>B）、IBIL（C>A>B）干预后三组间有统计学差异。③A/B/C组在性别间、分期间干预效果的比较：男性vs女性：A组PA；B组PA, GGT, TBA, CHE, ALT;以及C组GLB, A/G, ALB, PA, ALP差异有统计学意义。进一步比较发现,A方对于男性PA的改善幅度大于女性,而B方在改善女性GGT、TBA、ALT上优于男性。活动期vs静止期：A组的DBIL、TBIL、IBIL、ALT、AST、GGT、TBA;B组的DBTL、TBIL、IBIL;以及C组的TP、DBIL、TBIL、IBIL有统计学差异。进一步比较发现,A方对于活动期患者肝脏胆红素代谢功能的改善幅度优于B方,而B方对于静止期患者胆红素代谢功能的改善幅度优于A方。（4）中医药干预对代偿期乙肝肝硬化患者肝脏凝血功能的影响。干预后,三组的凝血指标均有不同程度的改变。①组内比较：A组的凝血酶原活动度（PTA）,女性的PTA,静止期的PTA、活化部分凝血活酶时间（APTT）有统计学差异；B组的PTA,男性的PTA、血浆纤维蛋白原（FIB）、凝血酶原时间比值（INR）,静止期的PTA有统计学差异；C组的PTA、APTT、FIB凝血酶原时间（PT）、INR,男性的PTA、APTT、FIB、PT、INR,女性的APTT,活动期的PTA、APTT、FIB,静止期的PTA、INR、PT有统计学差异。②组间比较,男性的FIB（A组优于B组优于C组）,女性的APTT（C组优于A组优于B组）)在三组间有统计学差异。③A/B/C组在性别间、分期间干预效果的比较：男性vs女性：C组中的FIB在性别间有统计学差异。A方和B方在性别间均无统计学差异。活动期vs静止期：A组的PT、INR、APTT;B组的PT、PTA、INR、APTT、凝血酶时间（TT）、FIB;以及C组的FIB在两期间有统计学差异。A方在改善活动期患者的PT和INR上优于静止期,而B方在改善静止期患者的PT、PTA和TT上优于活动期患者。（5）中医药干预对代偿期乙肝肝硬化患者门静脉和脾静脉血流动力学的影响。干预后,三组的门静脉和脾静脉血流动力学指标均有不同程度的改善。①组内比较：A组中男性的门静脉内径（Dpv）有统计学差异；B组的门静脉平均血流速度（Vpv）和门静脉血流量（Qpv）有统计学差异。②组间比较,三组间均无统计学差异。③A/B/C组在性别间、分期间干预效果的比较：男性vs女性：B组的VPv有统计学差异。进一步比较发现,男性优于女性。活动期vs静止期：A组的Dpv和B组的脾静脉内径（Dsv）和脾静脉血流量（Qsv）有统计学差异。进一步比较,A方在改善静止期患者Dpv上优于活动期患者。B方在改善静止期患者Dsv和Qsv上优于活动期患者。3两方对代偿期乙型肝炎肝硬化患者效应趋势的差异分析及启示通过进一步对A、B两方的干预效应趋势予以分析发现,两方对宏微观指标的改善幅度存在一定的差异。相对而言,A方对男性和活动期患者宏微观指标的改善幅度较大,B方对女性的改善幅度较好,但对活动期患者较差。结论（1）基于文献研究,中药联合核苷（酸）类似物对代偿期乙肝肝硬化患者的治疗较单用核苷（酸）类似物具有一定的优势。（2）经三方治疗后,三组的宏微观指标均有不同程度的改善,且部分有统计学差异。但是,三组间比较无统计学差异。（3）A方对男性和活动期患者宏微观指标的改善幅度较大,B方对女性的改善幅度较好,但对活动期患者较差。（4）根据A、B两方对男性、女性及静止期与活动期的效应差异,可为阐释中医“肝藏血主疏泄”的理论及指导临床运用中医药干预该病提供一定启示,即在临床上运用中药对乙型肝炎肝硬化这种具有复杂病机的疾病进行治疗的时候,还须在全面考虑疾病的不同阶段（如静止期与活动期等）和患者的个体差异（如男、女等）等所导致的不同综合反应状态的基础上,调整用药。
庄灿皇[7]（2016）在《基于近二十年文献中医药治疗肝纤维化的方药规律研究》文中研究表明目的：肝纤维化是一个病理生理过程,是指由各种病因如病毒性肝炎、酒精肝、脂肪肝、自身免疫性疾病等所导致肝内结缔组织的异常增生。任何肝脏损伤在肝脏修复愈合的过程中都有肝纤维化的过程,纤维化的过程长期持续就会发展成肝硬化。鉴于肝纤维化是肝硬化的前期阶段,且这一阶段存在可逆性,按照中医治未病的理念,此阶段阻断病情向肝硬化发展的治疗干预极为重要。如果在这一时间段内未及时的对肝纤维化进行治疗,就很可能进一步发展成为失代偿期肝硬化,表现出各种终末期肝病并发症,引致临床的衰竭死亡。中医药治疗肝病具有丰富的经验,近年众多文献报道已显示出中医药治疗肝纤维化具有独特的优势。如何对这些丰富的资料进行整理挖掘,总结出中医药治疗肝纤维化的用药规律,成为目前亟待解决的问题。本研究的目的在于,通过对近二十年来的肝纤维化中医药治疗数据筛选分析,明确目前中医药治疗肝纤维化的辨治疗现状,并重点对其中的主要方药数据进行分类分析,研究评估其临床应用的现状及疗效水平,筛选出具有较好借鉴价值的古方经方及效验方,临床疗效确实尤其是证据确凿的方药及中成药,以期为临床规范性应用及进一步开发研究奠定基础。方法：通过数据挖掘的方法,全面收集近二十年中国期刊数据库（维普、中华医典、中国知网等）所有包括中医诊断治疗肝纤维化临床研究文献142篇,在检索条件中设定1999年-2015年12月、中医药治疗肝纤维化,总结文献中肝纤维化的中医病因、病机、辨证论治及抗肝纤维化中药的疗效和机制,并依据相关学科原则,对中医药治疗肝纤维化的用药规律进行归纳总结及分析评价。确定最常用的方剂、药物和证候及推荐级别最高中成药,并结合各方药的研究与观察,为临床运用中医药治疗各类肝纤维化疾病提供依据,进一步提出研究中存在的问题及今后研究的方向。成果：1.肝纤维化应划分为中医内科辨治的“积聚”或“积证”范围。2.肝纤维化的发病原因在于机体正气不足,湿热疫毒入侵,瘀血阻络,呈现本虚标实,虚实共存。后期出现肝气郁滞、肝病传脾及肝肾阴亏。3.中药抗肝纤维化化的机制在于有效抑制了胶原网状纤维结缔组织的增生、沉积；对Ⅰ、Ⅲ、Ⅳ型胶原与层粘连蛋白的表达起到抑制作用；溶解吸收已经形成的纤维。4.肝纤维化的治疗分辨证论治、复方治疗、单味药及单体治疗及中西医结合治疗。常用的治法有清热解毒、活血化瘀、软坚散结、利湿通络、疏肝健脾、调肝补肾等。应攻补兼施,活血化瘀,扶正（益气养血或补益肝肾）固本。5.对142篇符合纳入标准的中医药治疗肝纤维化的文献统计结果为：（1）证候统计：具体证候种类中常见证型11种,其中淤血互结证、肝郁脾虚证、湿热瘀阻证、肝肾阴虚证和肝气郁结证出现频率最多（分别为26.54%、21.54%、14.04%、12.88%和8.27%）,可列为中医治疗肝纤维化的辨证分型标准。（2）方剂分析：收集了86种方剂,达1683次频次,依据功效统计结果显示：活血化瘀剂、补益剂、理气剂、和解剂、祛痰剂出现频率最高（分别为26.2%、19.2%、13.4%、9.8%和7.5%）；依据方剂的出现频率,推荐各型的首选方依次为：淤血互结证-血府逐瘀汤、肝郁脾虚证-四逆散、湿热瘀阻证-茵陈蒿汤、肝肾阴虚证-六味地黄丸和肝气郁结-小柴胡汤证。（3）药物分析频率：出现频率最高的前二十类药物分别为：三七（105次）、龟甲（105次）、生地黄（106次）、麻子仁（107次）、郁金（110次）、桃仁（114次）、赤芍（115次）、大黄（116次）、白术（117次）、枳实（118次）、黄芪（119次）黄芩（120次）、当归（120次）、白芍（122次）、川芎（123次）、甘草（124次）、鳖甲（134次）、丹参（137次）、茵陈（142次）、柴胡（156次）。因此在肝纤维化临床药物应用方面,活血化瘀药物首选丹参、川芎、白芍、当归、赤芍、桃仁、郁金、三七；理气药首选柴胡、枳实、郁金、麻子仁；益气健脾药物首选甘草、黄芪、生白术；清利湿热药物首选茵陈、黄芩、大黄；滋养肝肾药物首选鳖甲、生地、龟甲。（4）证候要素分析：对病位因素（10个）及病因病机要素（13个）分析显示,以肝、肾、脾、经络和血分为主。病因为风、痰、瘀血、阴虚、血和气等。（5）疗效分析：对763例患者的研究显示,65.88±18.55)%的患者显示有效,（24.12±7.12）%的患者显示无效,中医治疗肝纤维化具有显着疗效。（6）对符合纳入标准的25篇文献,进行中医用药种类、归经及药性规律分析结果显示①药物归经集中在胃、脾、心、肝经,达到66.41%的累积出现频率。②中药性味使用情况：97味肝纤维化常用中药中,平、温、寒为主的药味占96.95%的累积频率；以辛、苦、甘为主的药味占据80.35%的累积出现频率。③常用中药使用情况：止血药、解表药、泻下药、利水渗湿药、活血化瘀药和补虚药6类药为肝纤维化化常用中药,占据72.19%的累积频率。6.根据对中医药治疗肝纤维化相关文献的梳理与研究,中医药治疗肝纤维化的用药及规律为：（1）古方：血府逐瘀汤、大黄蛰虫丸、补阳还五汤（2）有效验方：扶正化瘀胶囊（为目前研究级别最高的抗肝纤维化药物）、复方鳖甲软肝片、安络化纤丸（3）自拟方：①理气活血化瘀类方：A.疏肝理脾,活血化瘀类包括保肝复功丸、抗纤汤；B.舒肝健脾,清热散瘀类包括肝爽颗粒、慢肝合剂；C.疏肝健脾,活血祛湿类包括清肝活血方；D.疏肝理脾,活血化瘀,化痰解毒类包括柔肝化瘀颗粒、疏肝化脂胶囊。②软坚活血化瘀类方：肝病5号胶囊。③益气活血化瘀类方：A.活血益气、软坚散瘀类包括益气化淤方、益气软肝汤B.柔肝活血、补气渗湿类包括柔肝灵颗粒、三草护肝胶囊和复方金三莪。C.补气养阴、活血化瘀、散结去积类包括芪棱汤。D.肝脉柔合剂。E.清肝利湿、益气养阴、活血化瘀、软坚散结类包括八味护肝胶囊及肝络欣丸。④补肾养阴类方A.滋肾柔肝,软坚散结类柔肝方、复肝片、软肝一号及丹芪抗纤汤B.滋养肝肾、清热解结类包括补肾解毒方和复方木鸡冲剂C.补肾助阳、清热解毒利湿、疏肝活血、健脾温胃类包括肝炎二号方和肝纤一号方。D.温补肾阳、清肝利胆、安神开胃、理气健脾类保肝丸。E.补肾活血、清热解毒利湿、健脾疏肝类包括乙肝泰胶囊F.益肝,健脾,补肾,活血化瘀,清热化湿,化痰解毒类如壮肝逐瘀煎。（4）单味中药及其有效组分冬虫夏草及百令胶囊；扯根菜及肝苏颗粒；水飞蓟宾；三七；苦参素及苦参碱注射液；丹参及丹参注射液；甘草及复方甘草甜素；荔枝核。（5）中西药联用阿德福韦脂联合复方丹参、苦参碱和拉米夫定、小柴胡汤联合凯西莱、肝纤方联合拉米夫定、双甲五灵胶囊联合拉米夫定。结论：本文通过数据挖掘与文献研读方法,对中医药治疗肝纤维化的用药规律进行了系统总结,整理出运用中医药对肝纤维化进行治疗时所遵循的辨证证施治原则,提出了临床治疗肝纤维化的中医证型标准（瘀血互结证、肝郁脾虚证、湿热瘀阻证、肝肾阴虚证和肝气郁结证）,并总结出相应的首选处方（分别为血府逐瘀汤、四逆散、茵陈蒿汤、六味地黄丸和小柴胡汤证）。同时对治疗肝纤维化的常用有效中药进行梳理与分类介绍,按古方、效验方、单味药、新型成药、自拟方等类别进行了系列介绍及选择性评价。在此基础上推选出常用单味药如冬虫夏草、扯根菜、水飞蓟宾、三七、甘草等,古今效验方如血府逐瘀汤、大黄蛰虫丸、补阳还五汤等,并筛选出且重点介绍了现行三大抗纤维化的中成药为扶正化瘀胶囊、复方鳖甲软肝片、安络化纤丸,指出目前临床研究证据级别最高的是扶正化瘀胶囊。
何婷婷[8]（2010）在《健脾柔肝化瘀解毒法治疗肝炎肝硬化的临床研究》文中进行了进一步梳理目的：观察健脾柔肝化瘀解毒法治疗肝炎肝硬化的临床疗效,通过比较治疗前后症状体征、肝功能及凝血功能的变化情况,探讨中西医结合治疗的优效性,评价其在阻止肝硬化病情进展方面的作用,并观察健脾柔肝化瘀解毒法临床使用中的不良反应及其自身的毒副作用,评价其安全性。方法：选择来源于门诊及住院治疗的肝炎肝硬化患者病例总数56例,分为治疗组（29例）,对照组（27例）。对照组采用一般对症处理,治疗组在对照组的基础上,配合以健脾柔肝化瘀解毒法为治疗大法,均观察1疗程（3个月）,比较患者症状、体征及包括肝功能、凝血功能、肝纤三项等实验室指标的差异。结果：治疗组明显改善患者的乏力、胁痛、纳差症状（P<0.05）,对腹胀、腹水等的缓解作用亦略强于对照组,两组的肝脾肿大改善均不明显；治疗组实验室指标如ALT、AST、TBil、γ-GT治疗后都有显着下降（P<0.05）,CHE、AKP亦有不同程度的好转；两组均有白蛋白降低,白球比例倒置的改变,治疗后都有不同程度的好转,其中治疗组的前白蛋白有显着升高（P<0.01）；治疗组明显缩短凝血酶原时间（P<0.01）；与对照组相比,血清Ⅳ型胶原有显着下降（P<0.05）,血清HA、Ⅲ型前胶原较治疗前有显着性差异（P<0.05）,且治疗组疗效优于对照组。临床观察治疗29例肝炎肝硬化患者,总有效率为80%,明显优于对照组27例肝炎肝硬化患者的50%。在临床症状体征、肝功能、凝血功能及肝纤三项等血清学检查方面,治疗组明显优于对照组。结论：健脾柔肝化瘀解毒法结合西医治疗肝炎肝硬化有效,在症状体征、肝功能、凝血功能及肝纤维化等方面,优于对照组,在阻止病情进展、改善肝纤维化方面优于单纯西医治疗,且健脾柔肝化瘀解毒法在治疗肝炎肝硬化中未见不良反应,安全性高。
李夏亭,倪才珍,翟德芳,顾惠芳,于忠兴,彭美芳[9]（2002）在《软肝化痞膏外敷治疗慢性病毒性肝炎120例临床观察》文中研究指明
尹英杰[10]（2006）在《慢性乙型病毒性肝炎常见的中医证候要素诊断标准的研究 ——权重临界值诊断法》文中指出本课题是国家重点基础研究发展计划（973计划）：“证候的规范及其与疾病、方剂相关的基础研究”第一课题“证候规范与辨证方法体系的研究”的第8分题“慢性乙型病毒性肝炎常见中医证候要素的诊断标准研究——权重临界值诊断法”（课题编号：2003CB517101）。主要目的是将现代文献研究、专家问卷调查与临床流行病学调查三者有机地结合起来，通过慢性乙型病毒性肝炎（以下简称慢乙肝）常见中医证候要素诊断标准的研究，探讨病证结合条件下中医证候（可以是单证候、复合证候，也可以是证候要素）辨证诊断的一种新方法——权重临界值诊断法。证候要素是指中医证候辨证诊断的基本要素，是通过对症状、体征等病理信息的辨识，而确定的单个病位或病性，是构成“证候”的基本要素。证候要素辨证是建立新的中医辨证体系的一种尝试。以象为素、以候为证、病证结合是构建辨证方法体系的中心理论；证候要素、应证组合是构建辨证方法体系的两个重要环节，这两个环节的关键在于降维升阶。所谓“维”，是指对常见证候进行简化分解之后的最基本的证候要素，在适当的范围内，维度越小，越容易掌握，使用者的可操作性越大。所谓“阶”，指最基本的证候要素相互间的组合及与其他各种辨证方法的组合。在维度确定的情况下，阶度越大，体系的灵活性与适用性越大。采用“降维”的办法，把复杂的证候系统分解成较为简单的证候要素来研究，再采用“升阶”的办法，进行应证组合，即通过证候要素之间的组合，证候要素与其他传统辨证方法的组合，建立多维多阶的辨证方法新体系。我们将文献研究、专家问卷调查分析和现代临床流行病学调查分析三者有机结合，提出“权重临界值诊断法”的概念，认对规范后的中医证候，参照《中医诊断学》（第六版）教材把中医证候分解为中医证候要素。为本方法是目前建立病证结合的中医证候要素诊断标准最先进的方法。我们采用“权重临界值诊断法”，完成了建立慢性乙型病毒性肝炎（以下简称慢乙肝）常见中医证候要素诊断标准的研究。本研究主要内容包括：完成了现代文献关于慢乙肝常见中医证候要素的分析研究，在明确检索目的、制定检索策略、建立数据库的基础上，筛选出的217个中医证候和588个中医症状，然后从中再筛选既有中医辨证分型又有所对应症状的合格文献69篇，参照《中医药学名词》专着，进行名词术语规范化，对规范后的中医证候，参照《中医诊断学》（第六版）教材把中医证候分解为中医证候要素，得出9个常见的中医证候及所对应的所有症状，分解为14个证候要素（5个病位的，9个病性的），得出9个病性证候要素所对应的所有症状，计算出每个症状对每个证候要素的先验概率和条件概率。在现代文献研究的基础上，进行了专家问卷调查及统计分析，调查分为三个阶段：预调查，目的在于检验问卷是否存在问题、操作过程的可行性并且筛选条目池，进一步完善调查问卷。第一轮调查问卷主要对条目池的选项进行筛选。第二轮调查问卷目的在于对条目池的选项再次进行筛选，建立专家问卷数据库，通过统计分析该数据库，得出9个常见证候要素所对应的常见症状，并计算出每个常见症状对应9个常见证候要素的条件概率。以第二轮专家问卷筛选出来的9个病性证候要素分别对应的常见中医症状为准则，分别计算现代文献与专家问卷的平均条件概率。再按照平均条件概率转换为指数，转化公式为：I（Si|Zi）=[LogP（Si|Zi）+1]*10取整。这些指数作为每个病例的每个证候要素指数的计算标准。由此得到9个病性证候要素对应的常见中医症状指数表。每条常见中医症状对每个证候要素的指数，实际上就是每条常见中医症状对每个证候要素的权重，从而确定了权重值。在此基础上，以第二轮专家问卷确定的症状范围为基础，制定临床流行病学调查表（CRF表），完成了120例慢乙肝临床流行病学调查（其中前100例作统计分析，后20例进行前瞻性预测诊断）。建立了120例慢乙肝临床流行病学调查数据库。通过统计分析，计算出每个病例的每个证候要素指数以及指数代数和：按照CRF中每位病例实际报告的中医症状，对照9个病性证候要素的常见中医症状指数表，计算出每条症状的指数，然后再计算出各条症状对同一个证候要素的指数代数和，根据医学统计学关于制定医学参考值（原称医学正常值）范围的下界限的原理及经典方法，计算出每位病例的指数和，由此得到一组指数和，由小到大排列，计算单侧第5百分位数（P5），此P5就是某证候要素的指数和的单侧临界值，从而确定了指数和的临界值，即权重的临界值。例如确定“气虚”的指数和的临界值：先寻找出所有被拆分为“气虚”的一组流行病学调查病例，计算出每位病例的指数和，这样可以得到一组指数和，由小到大排列，计算单侧第5百分位数（P5），此P5就是“气虚”的指数和的单侧临界值。同样方法制定出9个病性证候要素的指数和的临界值，这样就形成起了权重临界值诊断法。证候要素诊断预测：为了检验上述指数和的临界值的预测功能，把CRF数据库中的最后20份病例（第101-120号病例，未加入上述的统计分析），先按照指数和的临界值进行预测，然后再读临床医师的辩证诊断的证候要素拆分，计算符合的情况。通过前瞻性20例临床流行病学病例的诊断符合性预测，“气郁”、血瘀、气虚符合率均为100％；湿符合率为72.72％，热符合率为70％，阴虚符合率为50％。总体效果是比较理想的。本研究的结果表明了“权重临界值诊断法”是具有一定的科学性和实用性的。这种方法可以最大限度地体现在制定中医证候（可以是单证候、复合证候，也可以是证候要素）诊断标准时的客观统一性，这是中医证候诊断标准化的值得推荐的技术路线，是目前建立病证结合的中医证候（单证候、复合证候或证候要素均可）统一诊断标准的较为先进而可行的方法。
二、软肝化痞膏外敷治疗慢性病毒性肝炎120例临床观察（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、软肝化痞膏外敷治疗慢性病毒性肝炎120例临床观察（论文提纲范文）
（1）柔肝化纤颗粒联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| ABSTRACT |
| 引言 |
| 第一部分 文献研究 |
| 1 中医学对慢性乙型肝炎肝纤维化的研究 |
| 1.1 中医病名的认识 |
| 1.2 中医病因病机的认识 |
| 1.3 中医病位和辨证论治的认识 |
| 1.4 中医药治疗肝纤维化的研究 |
| 1.5 慢性乙型肝炎肝纤维化肝肾阴虚证的研究 |
| 1.6 细胞免疫水平与慢性乙型肝炎肝纤维化中医证型的研究 |
| 2 现代医学对慢性乙型肝炎肝纤维化的研究 |
| 2.1 疾病概述和流行病学 |
| 2.2 病因及发病机制 |
| 2.3 现代医学的诊断方法 |
| 2.4 现有的治疗手段 |
| 2.4.1 病因治疗 |
| 2.4.2 抗肝纤维化药物治疗 |
| 3 慢性乙型肝炎发生肝纤维化的研究 |
| 4 肝纤维化的免疫相关性 |
| 第二部分 临床研究 |
| 1 资料与方法 |
| 1.1 病例来源及分组 |
| 1.2 诊断标准 |
| 1.2.1 西医诊断标准 |
| 1.2.2 中医证候诊断标准 |
| 1.3 纳入标准 |
| 1.4 排除标准 |
| 1.5 病例剔除、脱落标准 |
| 2 研究方法 |
| 2.1 治疗方法 |
| 2.2 观察指标 |
| 2.2.1 临床指标 |
| 2.2.2 安全性指标 |
| 2.3 中医证候积分 |
| 2.4 临床疗效判定 |
| 2.4.1 综合疗效评价标准 |
| 2.4.2 中医证候疗效判定 |
| 2.5 统计学方法 |
| 3 结果 |
| 3.1 一般资料比较 |
| 3.1.1 两组性别比较 |
| 3.1.2 两组年龄比较 |
| 3.1.3 两组病程比较 |
| 3.1.4 两组HBV DNA水平比较 |
| 3.2 治疗结果 |
| 3.2.1 两组肝功能比较 |
| 3.2.2 两组LSM、HBV DNA转阴率比较 |
| 3.2.3 两组肝纤维化指标比较 |
| 3.2.4 两组T淋巴细胞亚群比较 |
| 3.2.5 两组中医证候积分比较 |
| 3.2.6 两组临床综合疗效比较 |
| 3.2.7 安全性和不良反应评价 |
| 4 讨论与分析 |
| 4.1 中医免疫观与慢性肝病的研究 |
| 4.1.1 中医正气与慢性乙型肝炎肝纤维化免疫机制的关系 |
| 4.1.2 中医药与慢性乙型肝炎肝纤维化细胞免疫的关系 |
| 4.2 柔肝化纤颗粒的立方依据 |
| 4.3 柔肝化纤颗粒组方浅析 |
| 4.4 柔肝化纤颗粒的药理学研究 |
| 4.5 柔肝化纤颗粒在肝病中的临床应用 |
| 4.6 研究结果分析 |
| 4.6.1 对中医证候积分和临床综合疗效的影响 |
| 4.6.2 对肝功能、LSM和 HBV DNA转阴率的影响 |
| 4.6.3 对肝脏纤维化指标的影响 |
| 4.6.4 对细胞免疫功能的影响 |
| 4.6.5 安全性和不良反应分析 |
| 5 不足及展望 |
| 结论 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 缩略词表 |
| 综述 慢性乙型肝炎肝纤维化的中医治疗进展 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 个人简介及攻读硕士学位期间发表论文情况 |
（2）通腑利水外敷化瘀方治疗血瘀水停型肝硬化腹水的临床研究（论文提纲范文）
| 致谢 |
| 中文摘要 |
| abstract |
| 中英文缩略语对照表 |
| 引言 |
| 历史回顾 |
| 1 中医外治法治疗肝硬化腹水的研究进展 |
| 1.1 肝硬化腹水中医病名起源 |
| 1.2 肝硬化腹水外治疗法临床应用 |
| 2 西医对肝硬化腹水的研究进展 |
| 2.1 肝硬化的发病原因 |
| 2.2 肝硬化腹水的发病机制 |
| 2.3 肝硬化腹水的治疗方法 |
| 1 诊断标准 |
| 1.1 中医诊断标准 |
| 1.2 西医诊断标准 |
| 1.3 纳入标准 |
| 1.4 排除标准 |
| 1.5 剔除及脱落标准 |
| 1.6 终止观察标准 |
| 2 研究方法及观察指标 |
| 2.1 病例来源 |
| 2.2 病例分组 |
| 2.3 治疗方法 |
| 2.4 安全性指标 |
| 2.5 疗效性指标 |
| 2.6 疗效判定标准 |
| 3 实验结果与分析 |
| 3.1 数据处理与分析 |
| 3.2 治疗前一般资料比较 |
| 3.3 治疗后各项结果对比 |
| 3.4 治疗后腹水复发率比较 |
| 3.5 安全性评价 |
| 3.6 小结 |
| 4 讨论 |
| 4.1 传统医学对肝硬化腹水的研究 |
| 4.2 导师治疗肝硬化腹水的学术思想 |
| 4.3 立题依据 |
| 4.4 中药外敷的相关机理作用 |
| 4.5 通腑利水外敷化瘀方方药研究 |
| 4.6 调营饮的组方分析 |
| 4.7 疗效总结与分析 |
| 5 不足与展望 |
| 结论 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 个人简介 |
| 答辩委员会名单 |
（3）扶正活血解毒法治疗原发性肝癌的临床和相关基础研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 符号说明 |
| 第一部分 文献综述 |
| 一 原发性肝癌的中医研究进展 |
| (一) 古代中医文献的相关认识 |
| (二) 当代医家对肝癌的认识 |
| (三) 不足及展望 |
| 参考文献 |
| 二 肝细胞癌信号通路研究进展 |
| (一) 单一信号通路 |
| (二) 多种信号通路协同作用 |
| (三) 不足与展望 |
| 参考文献 |
| 前言 |
| 第二部分 理论研究 |
| 一 扶正活血解毒法治疗原发性肝癌的理论探讨 |
| (一) 正虚和瘀毒互结是原发性肝癌的基本病因病机 |
| (二) 槲芪方是基于扶正活血解毒法治疗原发性肝癌的方剂 |
| (三) 槲芪方治疗原发性肝癌的基础研究进展 |
| 二 扶正活血解毒法治疗原发性肝癌随机对照试验的系统评价 |
| (一) 资料与方法 |
| (二) 结果 |
| (三) 讨论 |
| (四) 小结 |
| 第三部分 临床研究 |
| 基于扶正活血解毒法的槲芪方治疗原发性肝癌的临床研究 |
| 一 资料与方法 |
| 二 结果 |
| 三 讨论 |
| 四 小结 |
| 第四部分 实验研究 |
| 槲芪方中活血药物提取物丹参酮ⅡA抗肝癌转移作用探索 |
| 一 材料和方法 |
| 二 结果 |
| 三 讨论 |
| 四 小结 |
| 全文结语 |
| 参考文献 |
| 论文创新点 |
| 在学期间主要研究成果 |
| 致谢 |
| 附录1 中医证候量表 |
| 附录2 肿瘤患者生活质量量表 |
| 附录3 原发性肝癌的中医证候诊断标准 |
（4）清肝化积方联合恩替卡韦治疗温热血瘀型乙肝肝硬化（代偿期）的疗效观察（论文提纲范文）
| 提要 |
| abstract |
| 引言 |
| 临床研究 |
| 1 研究内容 |
| 1.1 研究对象 |
| 1.2 诊断标准 |
| 1.3 纳入标准 |
| 1.4 排除标准 |
| 1.5 剔除标准 |
| 2 研究方法 |
| 2.1 病例分组 |
| 2.2 治疗方法 |
| 2.3 观察指标 |
| 2.4 疗效评定标准 |
| 2.5 统计学方法 |
| 3 研究结果 |
| 3.1 一般资料分析 |
| 3.2 治疗前各项观察指标比较 |
| 3.3 治疗结果比较 |
| 3.4 安全性观察结果分析 |
| 讨论 |
| 1 现代医学对乙肝肝硬化的认识 |
| 1.1 发病机制 |
| 1.2 病理基础 |
| 1.3 西医诊断及治疗 |
| 2 中医学对乙肝肝硬化的认识 |
| 2.1 古代文献对本病的相关记载 |
| 2.2 现代医家对本病的看法 |
| 3 导师对本病的看法 |
| 4 方药分析及现代药理研究 |
| 4.1 组方分析 |
| 4.2 药物分析及现代药理研究 |
| 5 恩替卡韦抗病毒机制 |
| 6 疗效分析 |
| 结语 |
| 参考文献 |
| 综述 文献研究代偿期乙肝肝硬化的中医治疗进展 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 致谢 |
| 论文着作 |
| 发表论文 |
（5）中药治疗慢性乙肝病毒携带者、肝纤维化和肝硬化的系统评价及结论偏倚方法学研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 符号说明 |
| 第一部分、文献综述 |
| 1. 中药治疗慢性乙肝病毒携带者临床研究进展 |
| 1.1 中医对乙肝病毒携带者的认识 |
| 1.2 乙肝病毒携带者的中医证候研究 |
| 1.3 中药治疗乙肝病毒携带者的临床研究现状 |
| 1.4 中药治疗乙肝病毒携带者存在问题及展望 |
| 2. 中药治疗肝硬化临床研究进展 |
| 2.1 中医对肝硬化的认识 |
| 2.2 中药治疗肝硬化的临床研究现状 |
| 2.3 常用的治疗肝硬化中成药的临床研究 |
| 2.4 中药治疗肝硬化临床研究存在的问题及展望 |
| 3. 临床研究中结论偏倚及其评价的研究现状 |
| 3.1 结论偏倚的定义 |
| 3.2 结论偏倚产生的原因 |
| 3.3 结论偏倚的影响 |
| 3.4 结论偏倚的分类 |
| 3.5 结论评价工具 |
| 3.6 国外发表的结论偏倚评价研究 |
| 3.7 结论偏倚研究问题及展望 |
| 4. 参考文献 |
| 第二部分、中药治疗慢性乙肝病毒携带者的系统评价 |
| 1. 前言 |
| 2. 方法 |
| 2.1 文献纳入标准 |
| 2.2 文献检索 |
| 2.3 文献筛选 |
| 2.4 资料提取 |
| 2.5 纳入研究的偏倚风险评价 |
| 2.6 数据分析与资料综合 |
| 2.7 发表偏倚的检测 |
| 2.8 结果概要表制作 |
| 3. 结果 |
| 3.1 检索结果 |
| 3.2 纳入研究特征描述 |
| 3.3 纳入研究的方法学质量评价 |
| 3.4 干预措施疗效分析 |
| 3.5 结果概述表 |
| 4. 讨论 |
| 4.1 疗效和安全性 |
| 4.2 证据完整性 |
| 4.3 本研究与国内外相关研究的比较 |
| 4.4 对临床实践的建议 |
| 4.5 对未来临床研究的建议 |
| 5. 小结 |
| 6. 参考文献 |
| 第三部分、中药治疗肝纤维化和/或肝硬化的系统评价 |
| 1. 前言 |
| 2. 方法 |
| 2.1 文献纳入标准 |
| 2.2 文献检索 |
| 2.3 文献筛选 |
| 2.4 资料提取 |
| 2.5 纳入研究的偏倚风险评价 |
| 2.6 数据分析与资料综合 |
| 2.7 发表偏倚的检测 |
| 2.8 结果概要表制作 |
| 3. 结果 |
| 3.1 检索结果 |
| 3.2 纳入研究特征描述 |
| 3.3 纳入研究的方法学质量评价 |
| 3.4 干预措施疗效分析 |
| 3.5 结果概要 |
| 4. 讨论 |
| 4.1 疗效和安全性 |
| 4.2 证据完整性 |
| 4.3 本研究与国内外相关研究的比较 |
| 4.4 对临床实践的建议 |
| 4.5 对未来研究的建议 |
| 5. 小结 |
| 6. 参考文献 |
| 第四部分、中药治疗慢性乙肝病毒携带者、肝纤维化和/或肝硬化临床试验中结论偏倚的方法学研究 |
| 1. 前言 |
| 2. 方法 |
| 2.1 资料来源 |
| 2.2 评价工具 |
| 2.3 资料提取 |
| 2.4 结论评价 |
| 3. 结果 |
| 3.1 结论报告情况 |
| 3.2 中药治疗慢性乙肝病毒携带者、肝纤维化和/或肝硬化临床试验中结论偏倚 |
| 4. 讨论 |
| 4.1 对结论评价中发现的方法学问题 |
| 4.2 对未来临床研究的建议 |
| 4.3 本研究的局限性 |
| 4.4 对未来方法学研究的建议 |
| 5. 小结 |
| 6. 参考文献 |
| 结语 |
| 创新点 |
| 致谢 |
| 个人简历 |
（6）基于“肝藏血主疏泄”理论的中医药干预乙型肝炎肝硬化的随机对照临床试验研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 英文缩略词 |
| 第一章 文献综述 |
| 综述一 中医药治疗肝硬化的研究进展 |
| 1 辨证与分期论治肝硬化 |
| 2 基本方加减论治肝硬化 |
| 3 中西医结合论治肝硬化 |
| 4 其它疗法论治肝硬化 |
| 5 问题与展望 |
| 参考文献 |
| 综述二 “肝藏血主疏泄”理论在中医临床实践中的应用 |
| 1 “肝藏血主疏泄”的理论概述 |
| 2 “肝藏血主疏泄”相关的文献发表情况 |
| 3 “肝藏血主疏泄”理论在临床实践中的应用举例 |
| 参考文献 |
| 前言 |
| 第二章 中药联合核苷(酸)类似物治疗代偿期乙型肝炎肝硬化的系统综述 |
| 资料与方法 |
| 1 检索策略 |
| 2 纳入标准 |
| 3 研究资料的筛选与提取 |
| 4 方法学质量评估 |
| 5 资料分析 |
| 结果 |
| 1 纳入研究的特征 |
| 2 方法学质量评估 |
| 3 结局指标 |
| 4 生存质量 |
| 5 不良事件 |
| 6 发表偏倚 |
| 小结 |
| 讨论 |
| 1 文献质量评价 |
| 2 潜在的偏倚/局限性 |
| 3 同之前的系统综述的比较 |
| 4 对临床实践及未来研究的启示 |
| 参考文献 |
| 第三章 基于“肝藏血主疏泄”理论的中医药干预代偿期乙型肝炎肝硬化的临床研究思路及方案设计 |
| 1 中医对肝的生理、病理特点认识 |
| 1.1 肝的生理功能具有“体阴而用阳”的特点 |
| 1.2 肝的病理机制具有“体用相互影响”的特点 |
| 2 西医对肝脏的认识及其对中医“肝藏血”理论的影响 |
| 3 中医治疗肝硬化当注重肝阴血之补益 |
| 3.1 肝硬化存在肝阴血不足之病机 |
| 3.2 现代药理学证实具有补益肝阴血作用的药物有明显的保肝作用 |
| 4 基于“肝藏血主疏泄”理论的中医药干预代偿期乙肝肝硬化的临床工作假说、研究思路及方案设计 |
| 4.1 工作假说 |
| 4.2 研究思路 |
| 4.3 研究方案 |
| 参考文献 |
| 第四章 中医药干预乙型肝炎肝硬化的随机对照临床试验研究 |
| 资料和方法 |
| 结果 |
| 1 一般资料 |
| 2 宏观指标和微观指标的基线特征 |
| 3 中医药干预对代偿期乙肝肝硬化患者宏观指标和微观指标的干预效果 |
| 4 安全性分析 |
| 小结 |
| 1 中医药干预对代偿期乙肝肝硬化患者生存质量的影响 |
| 2 中医药干预对代偿期乙肝肝硬化患者证候要素及中医症状的影响 |
| 3 中医药干预对代偿期乙肝肝硬化患者肝功能的影响 |
| 4 中医药干预对代偿期乙肝肝硬化患者肝脏凝血功能的影响 |
| 5 中医药干预对代偿期乙肝肝硬化患者门静脉和脾静脉血流动力学的影响 |
| 讨论 |
| 1 中医药干预对代偿期乙肝肝硬化患者生存质量的影响 |
| 2 中医药干预对代偿期乙肝肝硬化患者证候要素及中医症状的影响 |
| 3 中医药干预对代偿期乙肝肝硬化患者肝功能的影响 |
| 4 中医药干预对代偿期乙肝肝硬化患者肝脏凝血功能的影响 |
| 5 中医药干预对代偿期乙肝肝硬化患者门静脉和脾静脉血流动力学的影响 |
| 参考文献 |
| 第五章 两方对代偿期乙型肝炎肝硬化患者效应趋势的差异分析及启示 |
| 1 两方对代偿期乙型肝炎肝硬化患者效应趋势的差异分析 |
| 1.1 两方对生存质量干预效应趋势的差异分析 |
| 1.2 两方对证候要素及中医症状干预效应趋势的差异分析 |
| 1.3 两方对肝功能干预效应趋势的差异分析 |
| 1.4 两方对凝血功能干预效应趋势的差异分析 |
| 1.5 两方对门静脉和脾静脉血流动力学干预效应趋势的差异分析 |
| 2 启示 |
| 参考文献 |
| 结论 |
| 创新点 |
| 存在问题与不足 |
| 附录 |
| 致谢 |
| 在学期间主要研究成果 |
| 个人简历 |
（7）基于近二十年文献中医药治疗肝纤维化的方药规律研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 引言 |
| 第一章 文献研究 |
| 1.1 现代医学对肝纤维化的认识及治疗方法 |
| 1.1.1 肝纤维化的新概念 |
| 1.1.2 肝纤维化的常见病因 |
| 1.1.3 肝纤维化发生机理 |
| 1.1.4 肝纤维化的诊治 |
| 1.1.5 肝纤维化的治疗 |
| 1.2 西医对肝纤维化的认知和医治方式 |
| 1.2.1 概念 |
| 1.2.2 类型 |
| 1.2.3 发病机理 |
| 1.2.4 诊断程序 |
| 1.2.5 治疗方法 |
| 1.2.6 抗肝纤维化西药的介绍 |
| 1.3 中医药对肝纤维化的认识 |
| 1.3.1 对肝纤维化病名的探讨 |
| 1.3.2 对肝纤维化病机的认识 |
| 1.4 中医药对肝纤维化的治疗方法 |
| 1.4.1 中药抗肝纤维化作用的机制 |
| 1.4.2 辨证论治 |
| 1.4.3 复方治疗 |
| 1.4.4 单味药及单体治疗 |
| 1.4.5 中西医结合治疗 |
| 第二章 文献质量评价与用药规律探讨 |
| 2.1 肝纤维化中医证候规律分析 |
| 2.1.1 资料与方法 |
| 2.1.2 结果 |
| 2.1.3 讨论 |
| 2.2 肝纤维化中医用药种类、归经及药性规律分析 |
| 2.2.1 资料与方法 |
| 2.2.2 结果与分析 |
| 2.3 肝纤维化中医药治疗典型文献用药规律分析 |
| 2.3.1 资料与方法 |
| 2.3.2 结果及讨论 |
| 第三章 中医药治疗肝纤维化的用药方略及规律总结 |
| 3.1 古方 |
| 3.1.1 血府逐瘀汤 |
| 3.1.2 大黄蛰虫丸 |
| 3.1.3 补阳还五汤 |
| 3.2 有效验方 |
| 3.2.1 扶正化瘀胶囊 |
| 3.2.2 复方鳖甲软肝片 |
| 3.2.3 安络化纤丸 |
| 3.3 自拟方 |
| 3.3.1 理气活血化瘀类方 |
| 3.3.2 软坚活血化瘀类方 |
| 3.3.3 益气活血化瘀类方 |
| 3.3.4 补肾养阴类方 |
| 3.4 单味中药及其有效组分 |
| 3.4.1 冬虫夏草 |
| 3.4.2 扯根菜 |
| 3.4.3 水飞蓟宾 |
| 3.4.4 三七 |
| 3.4.5 苦参素 |
| 3.4.6 丹参 |
| 3.4.7 甘草 |
| 3.4.8 荔枝核 |
| 3.5 中西药联用 |
| 结语 |
| 参考文献 |
| 在校期间发表论文情况 |
| 致谢 |
（8）健脾柔肝化瘀解毒法治疗肝炎肝硬化的临床研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 前言 |
| 第一部分 理论研究 |
| 1. 祖国医学对肝硬化的认识 |
| 1.1 病因病机 |
| 1.2 治疗方法 |
| 1.3 问题与展望 |
| 2. 现代医学对肝硬化的认识 |
| 2.1 发病原因 |
| 2.2 发病机制 |
| 2.3 临床表现 |
| 2.4 治疗方法 |
| 2.5 问题与展望 |
| 第二部分 临床研究 |
| 1. 治疗方案 |
| 1.1 诊断标准 |
| 1.2 纳入标准 |
| 1.3 排除标准 |
| 1.4 剔除标准 |
| 1.5 治疗方法 |
| 1.6 观察指标 |
| 1.7 统计方法 |
| 1.8 疗效评定标准 |
| 2. 临床资料 |
| 2.1 一般资料 |
| 2.2 病史与分期 |
| 2.3 临床表现 |
| 3. 治疗结果 |
| 3.1 症状体征改善情况 |
| 3.2 治疗前后肝功能改变 |
| 3.3 血清肝纤维化指标变化 |
| 3.4 凝血指标 |
| 3.5 疗效分析 |
| 4. 结论 |
| 第三部分 讨论 |
| 1 肝脾两虚,热毒瘀阻为主要病机 |
| 2 健脾柔肝化瘀解毒为主要治法 |
| 3 方药解析 |
| 4 问题与展望 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 攻读硕士学位期间取得的学术成果 |
| 致谢 |
（9）软肝化痞膏外敷治疗慢性病毒性肝炎120例临床观察（论文提纲范文）
| 1 资料与方法 |
| 1.1. 一般资料 |
| 1.2 软肝化痞膏成分与制法 |
| 1.3 治疗 |
| 1.4 观察项目 |
| 1.5 统计学方法 |
| 2 结果 |
| 3 讨论 |
（10）慢性乙型病毒性肝炎常见的中医证候要素诊断标准的研究 ——权重临界值诊断法（论文提纲范文）
| 英文缩略词表 |
| 中文摘要 |
| ABSTRACT |
| 第一部分 现代文献研究 |
| 一、研究方法 |
| 二、研究过程及结果 |
| (一) 检索策略及结果 |
| (二) 结果汇总 |
| (三) 筛选慢乙肝文献中出现的全部中医证候及症状 |
| (四) 中医证候及症状的规范化,建立映射表 |
| (五) 将中医证候分解为中医证候要素 |
| (六) 文献数据库的建立 |
| (七) 文献录入的质量控制 |
| (八) 数据的分析 |
| 第二部分 专家问卷调查 |
| 一、研究方法 |
| (一) 调查问卷的制定 |
| (二) 调查的实施 |
| 二、研究过程及结果 |
| (一) 调查问卷的制定 |
| (二) 预调查 |
| (三) 第一轮调查 |
| (四) 第二轮调查 |
| 第三部分 临床流行病学调查 |
| 一、研究方法 |
| (一) 慢性乙型肝炎诊断标准及分度标准 |
| (二) 纳入标准 |
| (三) 排除标准 |
| (四) 病例来源 |
| (五) 调查内容和方法 |
| (六) 对调查结果的整理 |
| (七) 建立临床流行病学调查数据库 |
| (八) 数据录入 |
| (九) 统计分析 |
| 二、研究过程及结果 |
| (一) CRF(病例报告表)的制定 |
| (二) 把CRF表的内容建立数据库 |
| (三) 统计分析 |
| 第四部分 讨论 |
| (一) 证候要素研究的必要性 |
| (二) 现有的研究方法 |
| 1.文献研究 |
| 2.专家问卷 |
| 3.临行流行病学调查方法 |
| (三) 权重临界值法 |
| 参考文献 |
| 博士后期间发表的论文和专着 |
| 致谢 |
| 简历 |
| 永久通讯地址 |
| 附件一、检索的文献目录 |
| 附件二、中医证候规范化映射表 |
| 附件三、中医症状规范化映射表 |
| 附件四、证候要素分解表 |
| 附件五、现代文献数据库(即数据库1) |
| 附件六、文献统计分析结果 |
| 表1 慢性乙型肝炎常见的中医证候 |
| 表2 慢性乙型肝炎常见的中医证候对应的症状 |
| 表3 慢性乙型肝炎常见的中医证素 |
| 附件七、第一轮专家问卷调查数据库 |
| 附件八、第二轮专家问卷调查数据库 |
| 附件九、专家问卷(初稿) |
| 附件十、第一轮专家问卷 |
| 附件十一、第二轮专家问卷 |
| 附件十二、文献与专家问卷平均条件概率及其指数 |
| 附件十三、CRF |
| 附件十四、临床流行病学调查数据库 |
| 附件十五、样本含量估计 |
| 附件十六、各证素的诊断临界值及前瞻性病例的符合率 |
四、软肝化痞膏外敷治疗慢性病毒性肝炎120例临床观察（论文参考文献）
- [1]柔肝化纤颗粒联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床研究[D]. 段桂姣. 广西中医药大学, 2021(02)
- [2]通腑利水外敷化瘀方治疗血瘀水停型肝硬化腹水的临床研究[D]. 匡鑫垒. 江西中医药大学, 2021(01)
- [3]扶正活血解毒法治疗原发性肝癌的临床和相关基础研究[D]. 张亮. 北京中医药大学, 2019(04)
- [4]清肝化积方联合恩替卡韦治疗温热血瘀型乙肝肝硬化（代偿期）的疗效观察[D]. 吴丹. 山东中医药大学, 2019(06)
- [5]中药治疗慢性乙肝病毒携带者、肝纤维化和肝硬化的系统评价及结论偏倚方法学研究[D]. 冯硕. 北京中医药大学, 2017(08)
- [6]基于“肝藏血主疏泄”理论的中医药干预乙型肝炎肝硬化的随机对照临床试验研究[D]. 李婷婷. 北京中医药大学, 2016(08)
- [7]基于近二十年文献中医药治疗肝纤维化的方药规律研究[D]. 庄灿皇. 广州中医药大学, 2016(02)
- [8]健脾柔肝化瘀解毒法治疗肝炎肝硬化的临床研究[D]. 何婷婷. 南京中医药大学, 2010(04)
- [9]软肝化痞膏外敷治疗慢性病毒性肝炎120例临床观察[J]. 李夏亭,倪才珍,翟德芳,顾惠芳,于忠兴,彭美芳. 中国煤炭工业医学杂志, 2002(12)
- [10]慢性乙型病毒性肝炎常见的中医证候要素诊断标准的研究 ——权重临界值诊断法[D]. 尹英杰. 北京中医药大学, 2006(04)
标签：中医论文; 肝癌论文; 对照组论文; 肝癌晚期治疗方法论文; 代偿期肝硬化论文;